GBT 41277-2022 英文版 中药材(植物药)新品种评价技术规范

本文件界定了中药材(植物药)新品种评价的术语和定义,规定了评价内容及依据、品种试验、评价要求,评判规则和记录资料等。

中药材的基原物种中,经过人工选育或者发现并经过改良,与现有品种有明显区别,形态特征和生物学特性相对一致,遗传性状相对稳定的药用植物群体。

同一中药材基原物种内,起源于同一祖先,具有特定基因型和表型,成为品种之前的植物群体。

经过育种形成,与种内其他品种在一个或数个特征特性上有明显区别,遗传性状相对稳定,形态特征和生物学特性相对一致的品种。

在某一地区长期栽培,适应当地气候和土壤条件,具有良好经济和生态价值的品种。

品种对生物和非生物逆境的抵御和忍耐能力。注:包括抗病性.抗虫性.抗旱性.抗寒性.抗倒性等-

品种在地点间和年际间试验中相对于对照品种产量的稳定性表现。注:以品种在试验中比对照品种增产点次占汇总试验点总数的比例进行评价.

一个植物品种的特性除可预期的自然变异外,群体内个体间相关的特征或者特性表现一致。

一个植物品种经过反复繁殖后或者在特定繁殖周期结束时,其主要性状保持不变。

在大田生产条件下为评价中药材品种的经济性状和其他特性而进行的较大面积试验。

5.1.1品种比较试验应安排在道地产区或主产区进行。5.1.2试验采用随机区组设计,重复不少于3次。

5.1.3﹑根据中药材种类设定适当试验小区面积。草本试验小区面积为10 m~50 m ;藤本和灌木试验小区面积为20 m~100 m3;木本试验小区面积为50 m~150 m。全部试验地块四周设1 m~2 m宽的保护行。

5.1.5一个试验组的同一项田间操作宜在同一天内完成。无法在同一天完成时,同一区组的该项田间操作应在同一天内完成。

5.1.6一年生和二年生品种的试验时间不少于2个生产周期;多年生品种的试验时间不少于3个生产周期。

5.1.7︰对照品种应是已登记(鉴评,认定)的品种,或当地生产上应用最广泛的品种,或具有优良性状的品种和亲本。

5.1.9基本情况、田间观测等所有与试验相关的内容应详细记载。观测项目与记载信息见附录A和附录B。

5.1.10对试验结果进行统计分析。对产量结果和品质结果进行方差分析,并用新复极差法进行多重比较。

5.2.1妳应根据不同品种的适应性,安排3个或3个以上跨地市域(包括道地产区或主产区及拟推广种植区),试验点要有区域代表性。

6.1.1新品种产量或有效成分应高于对照品种10%以上,并经统计分析(方差分析和多重比较)产量或有效成分提高显著;或其药材性状,品质,成熟期,抗病抗虫性,抗逆性等一项或多项指标表现突出。

6.1.3有完整的品种选育报告、道地产区或主产区的品种比较试验、区域试验及生产试验报告。

6.1.4﹑品种命名时应与相同或者相近的植物属或者种中已知品种的名称相区别。

6.1.5新品种药材的基原、性状,鉴别和浸出物与含量测定见《中华人民共和国药典》。

6.2.4―有完整的整理研究报告和品种比较试验、区域试验和生产试验报告。

6.3.3 有完整的栽培驯化研究报告和品种比较试验、区域试验和生产试验报告。

6.4.3应提供原所在国或组织评审通过的品种证明及相关资料。申请品种为申请品种权的品种或申请新品种保护的品种时,还应提供品种权人授权在中国申请品种鉴定或登记的证明文件。

符合第4章的评价内容和依据,完成第5章的试验后,分别达到第6章不同品种的评价要求,则可判定为相应的新品种。

记录资料应妥善保存以便溯源。记录资料包括但不限于品种研究报告、品种比较试验,区域试验、生产试验报告和专家评价意见等。

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